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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AW ST X1.00138 — Classe I MDR par Awatar Medical Aid d.o.o.

DM Atlas
Awatar Medical Aid d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 août 2023

AW ST X1.00138

385889357AWSTX1.00138FX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Awatar Medical Aid d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858893571575
Numéro de référence/catalogue: AW ST X1.00138

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Awatar Medical Aid d.o.o.
SRN: HR-MF-000025777
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03858893571575
Basic UDI-DI: 385889357AWSTX1.00138FX
Numéro de référence/catalogue: AW ST X1.00138
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: steel frame, with a single cross brace, 24” spoke wheels, pneumatic tire, front-wheel 8”×1”, PU tire with Quick-release axes, seat width 38 cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122103PUSH WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel