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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AW RAL4W X1.007 — Classe I MDR par Awatar Medical Aid d.o.o.

DM Atlas
Awatar Medical Aid d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 juil. 2023

AW RAL4W X1.007

385889357AWRAL4WX1.007R7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Awatar Medical Aid d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858893570851
Numéro de référence/catalogue: AW RAL4W X1.007

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Awatar Medical Aid d.o.o.
SRN: HR-MF-000025777
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03858893570851
Basic UDI-DI: 385889357AWRAL4WX1.007R7
Numéro de référence/catalogue: AW RAL4W X1.007
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 167
Description complémentaire du produit: Rollator Nitro, walking aids are used to support and secure walking
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120606WHEELED WALKER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel