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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AW AX C1.003L — Classe I MDR par Awatar Medical Aid d.o.o.

DM Atlas
Awatar Medical Aid d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 août 2023

AW AX C1.003L

385889357AWAXC1.003L3G

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Awatar Medical Aid d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858893571063
Numéro de référence/catalogue: AW AX C1.003L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Awatar Medical Aid d.o.o.
SRN: HR-MF-000025777
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03858893571063
Basic UDI-DI: 385889357AWAXC1.003L3G
Numéro de référence/catalogue: AW AX C1.003L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 260
Description complémentaire du produit: Podesive štake ispod pazuha, pogodne za djecu, mlade i visoke odrasle osobe Vrlo pogodan za osobe s ograničenom pokretljivošću, hodanje nakon operacije, potpomognuto hodanje pomoću štaka Aluminijske štake s mekim jastučićima ispod pazuha i ručkama, visina ručke se može podesiti, prema udaljenosti ruke za postavljanje odgovarajuće visine, jednostavno podešavanje Izdržljivi štapovi za hodanje
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y12030603CRUTCHES WITH UNDER-AXLE SUPPORT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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