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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PT8807M — Classe IIb MDR par AVIZOR S.A.

DM Atlas
AVIZOR S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2026

PT8807M

8431306104AVHERBALAIOPEPE

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AVIZOR S.A.
Code d'UDI-DI: 08431306088072
Numéro de référence/catalogue: PT8807M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AVIZOR S.A.
SRN: ES-MF-000020208
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See instructions for use
CW265
The device contains boric acid levels that are safe when it is used according to its instructions for use.
CW007
Do not use the product if the safety seal is missing or broken.
CW032
Do not use after the expiry date.
CW254
Never use tap water to rinse the lenses or lens case.
CW277
If you experience a hypersensitivity reaction, consult your eye care professional.
CW135
Do not ingest the solution and keep away from children’s reach.
CW322
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients.
CW275
Before using any ophthalmic medication, inform your doctor you are a contact lens user.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	28 janv. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08431306088072
Basic UDI-DI: 8431306104AVHERBALAIOPEPE
Numéro de référence/catalogue: PT8807M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030204CONTACT LENSES STORING AND CLEANING SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.