Z34

Nom de l'organisation

AVEFLOR, a.s.

SRN

CZ-MF-000003103

Statut du fabricant

Actif

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW054

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW268

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW139

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW140

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW157

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08594013703680

Basic UDI-DI

859401370Z34NK

Numéro de référence/catalogue

Z34

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

COGNOSCIN® sprej s vůní máty Zdravotnický prostředek pro orientační zkoušku vitality zubů, s obsahem fluorovaného plynu šetrného pro životní prostředí Určený účel použití: Endodontický diagnostický test Zamýšlené místo aplikace: Korunková část zubu (prostřednictvím vatové pelety nasycené roztokem spreje). Zamýšlený uživatel: Jen pro lékařské použití! Pro celou populaci, pro všechny věkové kategorie, pro diabetiky. Může se použít v těhotenství, v době kojení, u dětí. Indikace: COGNOSCIN® sprej s vůní máty je prostředek pro endodontický diagnostický test citlivosti a vitality zubní dřeně (pulpa dentis). Doporučené dávkování, způsob použití: Nanášejte prostřednictvím vatové pelety nasycené roztokem spreje na vestibulární plochu vyšetřovaného zubu. Peletu přiložte pomocí kovové zubní pinzety ke krčku zubu po dobu 5 vteřin. Zdravá pulpa reaguje vyvoláním krátké, ostré bolesti, která ustoupí se zrušením kontaktu. Žádná odezva po expozici naznačuje, že uvnitř zubu nejsou přítomny živé nervy. Přehnaná nebo přetrvávající odezva může poukazovat na zánět pulpy. Jakákoliv závažná nežádoucí příhoda související s tímto výrobkem by měla být hlášena výrobci a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Složení: Hydrofluoro-olefin 1234-ze, Alcohol, Mentha arvensis leaf oil. Obsahuje fluorovaný plyn HFO 1234-ze: 0,089 kg; 0,000089 t ekv. CO2; GWP < 1. Datum revize textu: 21. 11. 2019

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 75 MU03

• Z12119005PULP VITALITY ANALYSERS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel