Z01

Nom de l'organisation

AVEFLOR, a.s.

SRN

CZ-MF-000003103

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW268

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW139

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW157

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08594013701532

Basic UDI-DI

859401370Z01N4

Numéro de référence/catalogue

Z01

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Stomatologický sprej,zdravotnický prostředek Určenýúčel použití: Endodontickýdiagnostický test Zamýšlenémísto aplikace: Korunková částzubu Zamýšlený uživatel: Jenpro lékařské použití! Pro celoupopulaci, pro všechny věkovékategorie, pro diabetiky. Můžese použít v těhotenství, v doběkojení, u dětí. Indikace:COGNOSCIN® sprej jeprostředek pro endodontickýdiagnostický test citlivosti avitality zubní dřeně (Pulpadentis). Doporučené dávkování,způsob použití: Nanášejteaplikační trubičkou zevzdálenosti 1 cm na vestibulárníplochu vyšetřovaného zubustlačením rozprašovače po dobu1 vteřiny nebo prostřednictvímvatové pelety nasycenéroztokem spreje. Peletu přiložtepomocí kovové zubní pinzety ke krčku zubu po dobu 5 vteřin.Zdravá pulpa reaguje vyvolánímkrátké, ostré bolesti, kteráustoupí se zrušením kontaktu.Žádná odezva po expozicinaznačuje, že uvnitř zubunejsou přítomny živé nervy.Přehnaná nebo přetrvávajícíodezva může poukazovat nazánět pulpy. Jakákoliv závažnánežádoucí příhoda související stímto výrobkem by měla býthlášena výrobci a Státnímuústavu pro kontrolu léčiv.Složení: Norflurane. Obsahujefluorované skleníkové plyny.HFC-134a: 0,091 kg; 0,130 tekv. CO2; GWP: 1430 Datumrevize textu: 01.07.2019

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 75 MU03

• Z12119005PULP VITALITY ANALYSERS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel