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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RF01 — Classe I MDR par AUTANA FARMACOS, SL

DM Atlas
AUTANA FARMACOS, SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 déc. 2024

RF01

8437023937RFJR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AUTANA FARMACOS, SL
Code d'UDI-DI: 08437023937013
Numéro de référence/catalogue: RF01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AUTANA FARMACOS, SL
SRN: ES-MF-000014847
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437023937013
Basic UDI-DI: 8437023937RFJR
Numéro de référence/catalogue: RF01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Producto sanitario cuya finalidad prevista es ser utilizado como irrigador nasal en casos de rinitis y sinusitis producidas por alergias e infecciones, congestión nasal, cuidados postquirúrgicos y limpieza de los senos paranasales.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

RF008437023937RFJRSur le marché 00184370239370014ASur le marché 00384370239370034ESur le marché 00284370239370024CSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.