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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

048355-B416-1720-358 — Classe I MDR par audifon GmbH & Co. KG

DM Atlas
audifon GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2026

048355-B416-1720-358

++EADFa50HNQA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: audifon GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: +EADF048355B41617203581
Numéro de référence/catalogue: 048355-B416-1720-358

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: audifon GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000008355
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

033264-A006-1720-358B-033264-A006-1720-358XMSur le marché 033264-A006-1720-357B-033264-A006-1720-357XKSur le marché 033262-A004-1720-357B-033262-A004-1720-357STSur le marché 033262-A004-1720-358B-033262-A004-1720-358SVSur le marché 021955-8461-1720-351B-021955-8461-1720-351ZNSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +EADF048355B41617203581
Basic UDI-DI: ++EADFa50HNQA
Numéro de référence/catalogue: 048355-B416-1720-358
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: KIND easyfit mini R - rechts
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y214580HEARING AIDS OR HEARING DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel