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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Stryker Advanced Imaging 10 mm… — Classe I MDR

DM Atlas
Asensus Surgical Italia S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 oct. 2022

Stryker Advanced Imaging 10 mm Endoscope Adapter

081544002TD006UP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Asensus Surgical Italia S.r.l.
Code d'UDI-DI: 00815440020323
Numéro de référence/catalogue: X9007601

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Asensus Surgical Italia S.r.l.
SRN: IT-MF-000007964
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1024597 1Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 30 juin 2027

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Stryker Advanced Imaging 10 mm Endoscope Adapter
Code d'UDI-DI: 00815440020323
Basic UDI-DI: 081544002TD006UP
Numéro de référence/catalogue: X9007601
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Senhance Adapters are accessory devices used with the Asensus Surgical’s Senhance Surgical System (Senhance system). The Senhance system is a console based, multi-arm surgical system which enables a surgeon to remotely control surgical instrumentation during laparoscopic and thoracoscopic surgery. The Senhance Adapters are designed to provide the mechanism which allows the Senhance Surgical Instruments and endoscopes to interface with the robotic manipulator arms of the Senhance system. Each surgical instrument or endoscope is paired with a unique, corresponding adapter, which is laser-marked to facilitate matching with the associated device. The adapters include non-energized and energized designs for use with the Senhance passive, monopolar, and bipolar surgical instruments and compatible endoscope camera systems.
URL des informations complémentaires: https://ifu.asensus.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z1202018099REMOTE CONTROL ROBOT-ASSISTED ENDOSCOPIC SURGERY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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