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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

100003IST-3 — Classe IIa MDR par ASSKEA GmbH

DM Atlas
ASSKEA GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 févr. 2026

100003IST-3

426058604SecretAspDN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ASSKEA GmbH
Code d'UDI-DI: 04260586042405
Numéro de référence/catalogue: 100003IST-3

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ASSKEA GmbH
SRN: DE-MF-000005146
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260586042405
Basic UDI-DI: 426058604SecretAspDN
Numéro de référence/catalogue: 100003IST-3
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12159009EQUIPMENT FOR REMOVAL OF SECRETIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

111138U2Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0494Expire: 8 mars 2031