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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

alea Software — Classe I MDR par AssistMe GmbH

DM Atlas
AssistMe GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 avr. 2025

alea Software

42557126ASSISTMEALEA5E

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AssistMe GmbH
Code d'UDI-DI: 04255712600031
Numéro de référence/catalogue: AL00017

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AssistMe GmbH
SRN: DE-MF-000039002
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: alea Software
Code d'UDI-DI: 04255712600031
Basic UDI-DI: 42557126ASSISTMEALEA5E
Numéro de référence/catalogue: AL00017
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T99PROTECTIVE DEVICES AND AIDS FOR INCONTINENCE (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE) - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

alea Clip42557126ASSISTMEALEA5ESur le marché Docking Station42557126ASSISTMEALEA5ESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.