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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Rigid endoscopes - ENT — Classe I MDR par asap endoscopic…

DM Atlas
asap endoscopic products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 nov. 2025

Rigid endoscopes - ENT

4051423ENT8R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: asap endoscopic products GmbH
Code d'UDI-DI: 04051423020782
Numéro de référence/catalogue: 10-0704-00

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: asap endoscopic products GmbH
SRN: DE-MF-000005511
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Rigid endoscopes - ENT
Code d'UDI-DI: 04051423020782
Basic UDI-DI: 4051423ENT8R
Numéro de référence/catalogue: 10-0704-00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.asap-gmbh.de/service/gebrauchsanweisungen/starre-endoskope-standard/otoskop
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12029099VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI–INVASIVE SURGERY – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel