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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3400E-250 — Classe I MDR par Asa Dental S.p.A.

DM Atlas
Asa Dental S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mai 2023

3400E-250

80557743905337L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Asa Dental S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08050593906779
Numéro de référence/catalogue: 3400E-250

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Asa Dental S.p.A.
SRN: IT-MF-000010736
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

0425-MDR-030166-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 21 déc. 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08050593906779
Basic UDI-DI: 80557743905337L
Numéro de référence/catalogue: 3400E-250
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08050593906779

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

S01010101STERILISATION POUCHES, FLAT, PAPER/PLASTIC FILM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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