N/A

Nom de l'organisation

ArtiQ NV

SRN

BE-MF-000000314

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Belgique ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05419980057617

Basic UDI-DI

54199800576ArtiQ.PFT1HQ

Numéro de référence/catalogue

N/A

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The intended purpose of ArtiQ.Spiro is to provide automated interpretation of pulmonary function tests (PFTs) to assist clinicians in the diagnosis and follow-up of respiratory diseases. It is a software as medical device with no graphical user interface that can be used through an application programming interface (API) for the generation of ArtiQ.Spiro reports. These reports are meant to supplement, and by no means substitute, any initial report(s) generated by PFT devices, and are not meant to be used as a replacement of the medical practitioner's interpretation.

URL des informations complémentaires

https://www.artiq.eu/instructions-for-use/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• R9099RESPIRATORY AND ANAESTHESIA DEVICES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.