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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Pneumatic anti-bedsore cushion.… — Classe I MDR

DM Atlas
ARMEDICAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 nov. 2024

Pneumatic anti-bedsore cushion. PREVENT PLUS

590771338PP01H5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ARMEDICAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Code d'UDI-DI: 05907713382469
Numéro de référence/catalogue: AR-094

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ARMEDICAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
SRN: PL-MF-000036062
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Pneumatic anti-bedsore cushion. PREVENT PLUS
Code d'UDI-DI: 05907713382469
Basic UDI-DI: 590771338PP01H5
Numéro de référence/catalogue: AR-094
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zastosowanie: Przeznaczona jest dla osób z ryzykiem powstawania odleżyn, szczególnie osób przebywających długo w pozycji siedzącej np. na wózku inwalidzkim. W celu odciążenia części ciała osoby o ograniczonej zdolności ruchowej
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 46 MU10
4 MU10
38 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907713382469

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.