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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

- — Classe IIa MDR par ARKONA Laboratorium…

DM Atlas
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

-

590443371TF0077J

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
Code d'UDI-DI: 05904433711821
Numéro de référence/catalogue: -

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
SRN: PL-MF-000029550
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904433711821
Basic UDI-DI: 590443371TF0077J
Numéro de référence/catalogue: -
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 2,6 g
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2.6 MU24

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904433711821

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q019006DENTAL MATERIAL APPLICATION TIPS AND BRUSHES, SINGLE-USE
Q01010402ENAMEL-DENTINAL ETCHING MATERIALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.