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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

E5X3PR113DFDBA — Classe I MDR par ArjoHuntleigh AB

DM Atlas
ArjoHuntleigh AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 juin 2024

E5X3PR113DFDBA

5060693520143VW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ArjoHuntleigh AB
Code d'UDI-DI: 05056097332192
Numéro de référence/catalogue: E5X3PR113DFDBA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ArjoHuntleigh AB
SRN: SE-MF-000000696
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05056097332192
Basic UDI-DI: 5060693520143VW
Numéro de référence/catalogue: E5X3PR113DFDBA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MEDICAL BED
URL des informations complémentaires: https://www.arjo.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05056097332192

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V08060103SEMI-INTENSIVE THERAPY OR CARDIAC INTENSIVE CARE UNITS (CICU) ELECTRIC MEDICAL BEDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.