SERENE V 1.0.0

Nom de l'organisation

APX Intégration

SRN

FR-MF-000039456

Statut du fabricant

Inactif

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

03770035627004

Basic UDI-DI

3770035627SERENEV1.0.0XM

Numéro de référence/catalogue

SERENE V 1.0.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Le logiciel de télésurveillance médicale SERENE permet d'assurer à distance le suivi standard des patients adultes souffrant de maladies chroniques. Ils sont suivis par un praticien spécialisé et il leur est prescrit d'envoyer des données sur leur état de santé. Ces données peuvent être des signes vitaux ou des questionnaires sur leur maladie chronique. Le praticien spécialiste a également prédéfini des seuils et des règles personnalisées qui seront déclenchés si les données du patient répondent à ces critères.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel