13312

Nom de l'organisation

AprioMed AB

SRN

SE-MF-000001013

Statut du fabricant

Actif

12 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  If using SeeStar® in conjunction with other equipment, first check that the equipment is compatible with SeeStar®. See table 1 in the IFU for maximum permissable needle diameter
• CW999

  Note that the needle holder is 4 cm long, which must be taken into account when calculating the puncture length of the needle.
• CW999

  Precaution 1: SeeStar® should only be used by, or under the supervision of a physician.
• CW999

  Precaution 2: Once SeeStar® has been taped to the skin, it could be dislodged if the skin moves. If the patient has been moved, a control image should be taken to check its location
• CW999

  Precaution 3: If an external needle is used, the needle holder should be loosened after puncture so as not to restrict unnecessarily the body’s normal internal movements
• CW999

  Precaution 4: After use, the components may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with accepted medical practice and applicable local, state and federal laws and regulations.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW027

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07350031350494

Basic UDI-DI

73500313514KN

Numéro de référence/catalogue

13312

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://apriomed.com/wp-content/uploads/29600.pdf

Dimensions cliniques

• 12

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A018002NEEDLE GUIDES