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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OLL0001008 HAS-BLED — Classe I MDD par Oy Apotti Ab

DM Atlas
Oy Apotti Ab

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 févr. 2024

OLL0001008 HAS-BLED

B-OLL0001008N3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oy Apotti Ab
Code d'UDI-DI: D-OLL0001008N3
Numéro de référence/catalogue: OLL0001008 HAS-BLED

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oy Apotti Ab
SRN: FI-MF-000007544
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-OLL0001008N3
Basic UDI-DI: B-OLL0001008N3
Numéro de référence/catalogue: OLL0001008 HAS-BLED
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI25/00000062Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 23 oct. 2028

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