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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Kliiniset Suositukset — Classe IIa MDR par Oy Apotti Ab

DM Atlas
Oy Apotti Ab

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 nov. 2025

Kliiniset Suositukset

643008136MDBPA42

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oy Apotti Ab
Code d'UDI-DI: 06430081360023
Numéro de référence/catalogue: Kliiniset Suositukset

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oy Apotti Ab
SRN: FI-MF-000007544
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	2 déc. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430081360023
Basic UDI-DI: 643008136MDBPA42
Numéro de référence/catalogue: Kliiniset Suositukset
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Clinical decision support software
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI25/00000062Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 23 oct. 2028