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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Dropper 0,4 — Classe I MDR par APON spółka z…

DM Atlas
APON spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 juin 2023

Dropper 0,4

590556787A07046P

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: APON spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05905567870118
Numéro de référence/catalogue: 109

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: APON spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000035395
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

TNP/MDR/0017/0945/2024Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 18 févr. 2029

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Dropper 0,4
Code d'UDI-DI: 05905567870118
Basic UDI-DI: 590556787A07046P
Numéro de référence/catalogue: 109
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4000
Description complémentaire du produit: A dropper/drip stick is a medical device used to administer/drip a liquid medicinal product into the eyes.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 0.3–0.5 MU50
23.1–24.1 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A0704SYSTEMS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION OF PHARMACEUTICALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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