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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Apis Matrice — Classe I MDR par APIS-DENTAL Dr. Peter…

DM Atlas
APIS-DENTAL Dr. Peter Endres Inhaber Reinold Specks

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 nov. 2023

Apis Matrice

PP11703APISMATRIZE.I.B16

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: APIS-DENTAL Dr. Peter Endres Inhaber Reinold Specks
Code d'UDI-DI: 13117033307101
Numéro de référence/catalogue: 3307

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: APIS-DENTAL Dr. Peter Endres Inhaber Reinold Specks
SRN: DE-MF-000013335
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Contains nickel: Clarify predisposition to allergic reactions beforehand. Contains small parts that could be swallowed.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Apis Matrice
Code d'UDI-DI: 13117033307101
Basic UDI-DI: PP11703APISMATRIZE.I.B16
Numéro de référence/catalogue: 3307
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: Les bandes-matrice APIS et les portes-matrice APIS dont elles sont assorties sont utilisés comme accessoires de dentisterie, dans le traitement de lésions carieuses sur une dent particulière. Ils interviennent, après élimination de la carie, comme support de modelage dans l’opération de remplissage de la cavité avec du composite plastique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel