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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Alvie — Classe I MDR par Anker Health GmbH

DM Atlas
Anker Health GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 juin 2025

Alvie

426252606ALVIE65

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Anker Health GmbH
Code d'UDI-DI: 04262526061118
Numéro de référence/catalogue: Alvie

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Anker Health GmbH
SRN: DE-MF-000048131
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262526061118
Basic UDI-DI: 426252606ALVIE65
Numéro de référence/catalogue: Alvie
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bei Alvie handelt es sich um eine Software zur patientenindividuellen Behandlung von unspezifischen Schmerzen im Bereich der Halswirbelsäule (HWS) sowie im Bereich der Brust- (BWS) und Lendenwirbelsäule (LWS). Durch die algorithmusgestützte Ausgabe patientenindividueller Trainings sowie die Bereitstellung von gesundheitsbezogenen Informationen und Entspannungsübungen werden der Rückenschmerz und die Lebensqualität der Nutzer:innen verbessert, sowie die Gesundheitskompetenz und Therapietreue (Adhärenz) erhöht.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.