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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

K1010Z — Classe I MDR par Andanza GmbH

DM Atlas
Andanza GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 sept. 2025

K1010Z

4260322K1010Z2D

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Andanza GmbH
Code d'UDI-DI: 04260322417894
Numéro de référence/catalogue: K1010Z

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Andanza GmbH
SRN: DE-MF-000049142
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260322417894
Basic UDI-DI: 4260322K1010Z2D
Numéro de référence/catalogue: K1010Z
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9099GENERAL AND SPECIALIST MEDICAL DEVICES – OTHER (SUTURE PATCHES SEE H900102)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

DV1050L4260322DV1050L4TSur le marché DV1050R4260322DV1050R57Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.