2024.39.x

Nom de l'organisation

apoplex medical technologies GmbH

SRN

DE-MF-000025052

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Patient must be over 18 years of age
• CW030

  Do not use for patients with a pacemaker device

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260701590071

Basic UDI-DI

426070159A0002B0000G4

Numéro de référence/catalogue

2024.39.x

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

SRAi is a medical device software that aids medical professionals in the analysis of ECG sig-nals. The product is designed to: 1. Provide information to support the user in the decision for further diagnostics, 2. Analyze ECG data for patients in non-serious situations or conditions where treatment is normally not expected to be time-critical.

URL des informations complémentaires

https://www.apoplexmedical.com/de/download/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12050392ELECTROCARDIOGRAPHS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.