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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EVOLYSE BASIC 5L — Classe IIa MDR par Amil Care Italia S.r.l.

DM Atlas
Amil Care Italia S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

EVOLYSE BASIC 5L

805664647EL21bBS

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Amil Care Italia S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08056646470402
Numéro de référence/catalogue: 2030.21

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Amil Care Italia S.r.l.
SRN: IT-MF-000012107
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

083-00-00-MDRDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 13 oct. 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EVOLYSE BASIC 5L
Code d'UDI-DI: 08056646470402
Basic UDI-DI: 805664647EL21bBS
Numéro de référence/catalogue: 2030.21
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08056646470402

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

D0502HYDROGEN PEROXIDE FOR DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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