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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Micropure-S-B — Classe IIa MDR par Allmed Medical GmbH

DM Atlas
Allmed Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

Micropure-S-B

426015772MICROPURERAZ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Allmed Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260157725799
Numéro de référence/catalogue: Micropure-S-B

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Allmed Medical GmbH
SRN: DE-MF-000007862
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Contraindications: - Avoid use of the MicroPure-S made of Polysulfone membrane in patients with known hypersensitivity.

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	31 juil. 2019	31 août 2019

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260157725799
Basic UDI-DI: 426015772MICROPURERAZ
Numéro de référence/catalogue: Micropure-S-B
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Allmed MicroPure-S is intended to be used for purification of ultrapure dialysis fluid to produce on-line preparation of sterile substitution fluid. Purification is achieved through the high bacterial and endotoxin retention capabilities of the filter. Gamma sterilized, Intended to be connected with BELLCO machine (BELLCO Formula 2000)
URL des informations complémentaires: https://allmedgroup.com/e-ifu-repository/
Dimensions cliniques: 0.2 MU85

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

F01080201ENDOTOXIN REMOVAL FILTERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.