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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DialClean A — Classe I MDR par Allmed Medical GmbH

DM Atlas
Allmed Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

DialClean A

426015772DIALCLEANAHR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Allmed Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260157722347
Numéro de référence/catalogue: DialClean A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Allmed Medical GmbH
SRN: DE-MF-000007862
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	17 juin 2016	7 mars 2025
Slovénie	22 sept. 2016	10 janv. 2017

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260157722347
Basic UDI-DI: 426015772DIALCLEANAHR
Numéro de référence/catalogue: DialClean A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Cleaning by removing the fats, proteins and organic material, originating from the patient and located mainly in the fluid path of the machine downstream of the dialyzer, anhydrous sodium carbonate powder
URL des informations complémentaires: https://allmedgroup.com/e-ifu-repository/
Dimensions cliniques: 13 MU24

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011301CLEANING AND DISINFECTION EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.