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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AV/215 — Classe IIa MDR par Allmed Medical GmbH

DM Atlas
Allmed Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2024

AV/215

426015772AVBLOODLINERQT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Allmed Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260157727779
Numéro de référence/catalogue: AV/215

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Allmed Medical GmbH
SRN: DE-MF-000007862
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Allmed recommends use of a dialysis machine that is equipped with a volumetric ultrafiltration unit, an accurate UF control system and a precise weight system for hemodiafiltration.

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	4 mai 2021	14 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260157727779
Basic UDI-DI: 426015772AVBLOODLINERQT
Numéro de référence/catalogue: AV/215
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Arterial Venous Bloodline is intended to channel blood through external circuit for patients suffering from acute or chronic renal failure
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

F020199ARTERIOVENOUS DIALYSIS LINES FOR HAEMODIALYSIS - HAEMOFILTRATION -HAEMODIAFILTRATION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.