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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Blouse de Protection Blanche… — Classe I MDR par AMBITION

DM Atlas
AMBITION

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 avr. 2023

Blouse de Protection Blanche polypropylène Français 25 g

3770023808B115Q6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AMBITION
Code d'UDI-DI: 03770023808002
Numéro de référence/catalogue: B115

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AMBITION
SRN: FR-MF-000034559
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Blouse de Protection Blanche polypropylène Français 25 g
Code d'UDI-DI: 03770023808002
Basic UDI-DI: 3770023808B115Q6
Numéro de référence/catalogue: B115
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La blouse de protection est un vêtement à usage unique offrant sécurité et protection au personnel et visiteurs.Blouse confectionnée en France dans nos ateliers.Fiche technique :- Toile non tissée- 100 % Polypropylène - Poids : 25 g/m²- Non stérile- Assemblage, finition surjet de propreté- Lien noué à la taille et à l'encolure- Manches longues avec poignets élastiqués- Taille unique- Coloris : Blanc. Instructions de stockage- Stocker dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0205NON-SURGICAL GOWNS (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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