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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

171895 — Classe I MDR par AKTORmed GmbH

DM Atlas
AKTORmed GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2025

171895

4260463840018T

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AKTORmed GmbH
Code d'UDI-DI: 04260463848953
Numéro de référence/catalogue: 171895

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AKTORmed GmbH
SRN: DE-MF-000006136
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Never use the SOLOASSIST II / ARTip solo / SOLOASSIST IIS if you detected any damage. Contact the corresponding service.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260463848953
Basic UDI-DI: 4260463840018T
Numéro de référence/catalogue: 171895
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For connecting VOICE CONTROL / REMOTE CONTROL and a JOYSTICK to the SOLOASSIST.
URL des informations complémentaires: https://aktormed.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1202018099REMOTE CONTROL ROBOT-ASSISTED ENDOSCOPIC SURGERY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.