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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DCE1 — Classe IIa MDR par ALPRO MEDICAL GMBH

DM Atlas
ALPRO MEDICAL GMBH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

DCE1

++E25100093900AW

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ALPRO MEDICAL GMBH
Code d'UDI-DI: +E251DCE11
Numéro de référence/catalogue: DCE1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ALPRO MEDICAL GMBH
SRN: DE-MF-000010603
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

14 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use DC Evo on flexible endoscopes.
CW058
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW076
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW081
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW102
May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure if swallowed.
CW103
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW105
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW129
Contains piperazine, (R)-p-mentha-1,8-diene and N-dodecylpropane-1,3-diamine. May produce an allergic reaction.
CW139
Keep away from heat, hot surfaces, sparks, open flames and other ignition sources. No smoking.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW193
IF SWALLOWED: rinse mouth. Do NOT induce vomiting.
CW444
IF ON SKIN (or hair): Take off immediately all contaminated clothing. Rinse skin with water [or shower].
CW416
IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.
CW999
Immediately call a POISON CENTER/ doctor.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	31 déc. 2028	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +E251DCE11
Basic UDI-DI: ++E25100093900AW
Numéro de référence/catalogue: DCE1
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Concentré liquide pour la désinfection et le nettoyage sans fixation des protéines des instrumentsmédicaux et dentaires, des instruments rotatifs de précision et des endoscopes rigides.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

D99DISINFECTANTS, ANTISEPTICS, STERILISING AGENTS AND DETERGENTS FOR MEDICAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel