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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3183 — Classe IIa MDR par ALPRO MEDICAL GMBH

DM Atlas
ALPRO MEDICAL GMBH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

3183

++E251002103007D

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ALPRO MEDICAL GMBH
Code d'UDI-DI: +E25131831
Numéro de référence/catalogue: 3183

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ALPRO MEDICAL GMBH
SRN: DE-MF-000010603
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW106
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW129
Contains polyhexamethylenebiguanidehydrochloride. The concentrate may produce an allergic reaction.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	31 déc. 2028	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +E25131831
Basic UDI-DI: ++E251002103007D
Numéro de référence/catalogue: 3183
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Liquid concentrate to maintain the quality of the procedural water and for the disinfection of procedural waterlines in dental units.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

D0299BIGUANIDES FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.