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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SW-SRECV — Classe IIa MDD par Compumedics - alpha…

DM Atlas
Compumedics - alpha trace GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 avr. 2026

SW-SRECV

B-09120119800023

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Compumedics - alpha trace GmbH
Code d'UDI-DI: 09120119800023
Numéro de référence/catalogue: SW-SRECV

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Compumedics - alpha trace GmbH
SRN: AT-MF-000004575
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW999
• Not intended or certified for use in life support systems • To assure correct aspect ratios on the computer screen, correct values for screen-width/height and resolution have to be supplied in the c:\b4\b4.cfg configuration file • Only for use by trained specialists

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	4 août 2022	23 avr. 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120119800023
Basic UDI-DI: B-09120119800023
Numéro de référence/catalogue: SW-SRECV
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12100592POLYSOMNOGRAPHY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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