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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

N/A — Classe I MDR par ALPA, a.s.

DM Atlas
ALPA, a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2025

N/A

85956052H349QW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ALPA, a.s.
Code d'UDI-DI: 08594001779291
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ALPA, a.s.
SRN: CZ-MF-000036761
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594001779291
Basic UDI-DI: 85956052H349QW
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.alpa.cz/images/stories/Oceneni/IFU_ALPA_ACTIVE_GEL_HREBICEK_3.0.pdf
Dimensions cliniques: 75 MU24

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12069099VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

N/A85956052M351RLSur le marché N/A85956052K350R4Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.