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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A0005 — Classe I MDR par ALMA PHIL GmbH

DM Atlas
ALMA PHIL GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juin 2023

A0005

426243364A0005PK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ALMA PHIL GmbH
Code d'UDI-DI: 04262433640000
Numéro de référence/catalogue: A0005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ALMA PHIL GmbH
SRN: DE-MF-000008685
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262433640000
Basic UDI-DI: 426243364A0005PK
Numéro de référence/catalogue: A0005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bei „ADELE“ handelt es sich um eine digitale Lösung, die dem Nutzer durch die Erfassung und Deutung von Körperzuständen und die Einstellung von Erinnerungen (z.B. für die Medikamenteneinnahme) die Überwachung seiner chronischen Erkrankung (z.B. Hypertonie oder Herzinsuffizienz) und einen besseren Umgang mit der Erkrankung sowie mit Einschränkungen (z.B. zeitliche und örtliche Orientierung) ermöglicht. Hierdurch soll einer Verschlechterung der Erkrankung sowie, bei Pflegebedürftigkeit, Einschränkungen entgegengewirkt werden. Bei Notfällen kann der integrierte Notrufassistent verwendet werden, um Hilfe zu holen.
URL des informations complémentaires: https://www.almaphil.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

A009426243364A0009PTSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.