kairin Solution

Nom de l'organisation

AIR LIQUIDE HEALTHCARE INTERNATIONAL SERVICES & TECHNOLOGY SPAIN S.L.U.

SRN

ES-MF-000004708

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437020752107

Basic UDI-DI

8437020752kairinSol3X

Numéro de référence/catalogue

kairin Solution

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

kairin Solution is software intended for use in the remote monitoring of patients suffering from pathologies such as obstructive sleep apnea or central sleep apnea syndrome, or pathologies for which home mechanical ventilation, oxygen therapy or adaptive servo ventilation is prescribed. This software is intended to be used by healthcare professionals in remote clinical care. This medical device software is contraindicated for acute care patients. This medical device software uses raw data from at-home therapy and measurement devices in order to produce clinical indicators representative of the patient status. These outputs are used for patient management according to configurable criteria, which defaults are based on(regional) clinical guidelines, to provide adequate follow-up, e.g. adjustment of the therapy, like change of posology, of therapy device, medication

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.