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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

71022 / 60025 — Classe I MDR par Alegro Medical GmbH

DM Atlas
Alegro Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 nov. 2025

71022 / 60025

PP00597ALGCFV00142

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Alegro Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260585132251
Numéro de référence/catalogue: 71022 / 60025

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Alegro Medical GmbH
SRN: DE-MF-000026024
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW129
May produce an allergic reaction.-(Description) Do not use in phlebitis (septic phlebitis), deep vein thrombosis (phlegmasia coeruela doles), in heart failure or superinfected wounds. In case of ulcus cruris with arterial component, the valid rules must be observed.
CW133
Do not use in case of known allergy to phenoxyethanol. If signs of allergy appear, e.g. itching and reddening of the skin, treatment should be interrupted.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260585132251
Basic UDI-DI: PP00597ALGCFV00142
Numéro de référence/catalogue: 71022 / 60025
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HydroZink 8cm x 5 m
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03020299MEDICATED BANDAGES, WITH ZINC OXIDE AND OTHER COMPONENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.