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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

63511 — Classe I MDR par Alegro Medical GmbH

DM Atlas
Alegro Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 nov. 2023

63511

PP00597ALGCFV00142

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Alegro Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 110206991264
Numéro de référence/catalogue: 63511

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Alegro Medical GmbH
SRN: DE-MF-000026024
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW129
Should not be used in phlebitis (septic phlebitis), deep vein thrombosis (phlegmasia coeruela dolens), in heart failure or over superinfected wounds. In case of ulcus cruris with arterial component, the valid rules must be observed.
CW133
Do not use in case of known allergy to phenoxyethanol

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 110206991264
Basic UDI-DI: PP00597ALGCFV00142
Numéro de référence/catalogue: 63511
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 8cmx4m
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03020299MEDICATED BANDAGES, WITH ZINC OXIDE AND OTHER COMPONENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel