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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Hepalbin®-MaxiCycler8 — Classe IIa MDD par Albutec GmbH

DM Atlas
Albutec GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 déc. 2025

Hepalbin®-MaxiCycler8

B-04260430940703

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Albutec GmbH
Code d'UDI-DI: 04260430940703
Numéro de référence/catalogue: 80005-8

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Albutec GmbH
SRN: DE-MF-000009769
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
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CW001
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CW007
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CW009
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Hepalbin®-MaxiCycler8
Code d'UDI-DI: 04260430940703
Basic UDI-DI: B-04260430940703
Numéro de référence/catalogue: 80005-8
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

F0199HAEMODIALYSIS FILTERS - OTHER
A0499SOLUTION FILTERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.