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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CENTRA — Classe I MDR par Akzenta International SA

DM Atlas
Akzenta International SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

CENTRA

42504766GLOUP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Akzenta International SA
Code d'UDI-DI: 04250476607906
Numéro de référence/catalogue: 1090912

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Akzenta International SA
SRN: CH-MF-000036434
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions, including anaphylactic responses. If allergic reactions occur, seek for medical advice immediately.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CENTRA
Code d'UDI-DI: 04250476607906
Basic UDI-DI: 42504766GLOUP
Numéro de référence/catalogue: 1090912
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1000
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XS

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T010201LATEX EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.