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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AJM-8005-00ET — Classe I MDR par AJ Medical KB

DM Atlas
AJ Medical KB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 avr. 2026

AJM-8005-00ET

735001045AJM-8005-00ETAY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AJ Medical KB
Code d'UDI-DI: 07350010450344
Numéro de référence/catalogue: AJM-8005-00ET

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AJ Medical KB
SRN: SE-MF-000004167
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07350010450344
Basic UDI-DI: 735001045AJM-8005-00ETAY
Numéro de référence/catalogue: AJM-8005-00ET
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Blood pressure monitor AJM 2-hose with dose manometer economy and pump ball with pressure valve
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 6–20 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350010450344

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z1203020302NON–INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING INSTRUMENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.