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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Multi-Link™ X2 Single-Patient-Use… — Classe I MDR

DM Atlas
AirLife Finland Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 déc. 2021

Multi-Link™ X2 Single-Patient-Use Direct-Connect Telemetry ECG Leadwire Set 3-Lead Set for Mindray, Grabber, AHA

0190752TDHEL1312UR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AirLife Finland Oy
Code d'UDI-DI: 10190752182707
Numéro de référence/catalogue: 2090101-611

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AirLife Finland Oy
SRN: FI-MF-000001482
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW027
Do not use this product in MRI environment.
CW011
Non-sterile

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Multi-Link™ X2 Single-Patient-Use Direct-Connect Telemetry ECG Leadwire Set 3-Lead Set for Mindray, Grabber, AHA
Code d'UDI-DI: 10190752182707
Basic UDI-DI: 0190752TDHEL1312UR
Numéro de référence/catalogue: 2090101-611
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://vyaire.eifu.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050385ELECTROCARDIOGRAPHS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel