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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ainone Balance — Classe I MDD par Ain1 Oy

DM Atlas
Ain1 Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 déc. 2022

Ainone Balance

B-AinoneBalance7U

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ain1 Oy
Code d'UDI-DI: D-AinoneBalance7U
Numéro de référence/catalogue: FI-CA01-2019-0569

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ain1 Oy
SRN: FI-MF-000019173
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ainone Balance
Code d'UDI-DI: D-AinoneBalance7U
Basic UDI-DI: B-AinoneBalance7U
Numéro de référence/catalogue: FI-CA01-2019-0569
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Balance Assessment
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V030299DIMENSIONAL CLINICAL PARAMETERS MEASURING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.