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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Betty.care — Classe I MDR par AIMED2

DM Atlas
AIMED2

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2025

Betty.care

376040861COACH-DT002VU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AIMED2
Code d'UDI-DI: 03760408610023
Numéro de référence/catalogue: v2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AIMED2
SRN: FR-MF-000044609
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Betty.care
Code d'UDI-DI: 03760408610023
Basic UDI-DI: 376040861COACH-DT002VU
Numéro de référence/catalogue: v2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: THERAPIE DIGITALE - PREPARATION AMELIOREE / EDUCATION / COACHING DU PATIENT AU COURS DE SON PARCOURS PERIOPERATOIRE ET AIDE A L'AMEDLIORATION DES PRATIQUES DES CHIRURGIENS / PROFESSIONNELS DE SANTE
URL des informations complémentaires: https://app.betty.care/assets/IFU002a-BETTYCOACHING-Ed2.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.