RAIDAS

Nom de l'organisation

AIgnostikum GmbH

SRN

AT-MF-000042449

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Autriche ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04270004362305

Basic UDI-DI

42700043623RAIDASNU

Numéro de référence/catalogue

RAIDAS

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

RAIDAS (short for "Radiology AI Diagnostic Assistant System") is a software product intended to assist radiologists in the evaluation of MRI images. The software is intended to be used as a diagnostic aid, providing additional information to support the radiologist's clinical decision-making process.

URL des informations complémentaires

https://www.aignostikum.at/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.