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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

67404 — IVDD — Général IVDD par Aidian Oy

DM Atlas
Aidian Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mars 2024

67404

B-06438115001478

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Aidian Oy
Code d'UDI-DI: 06438115001478
Numéro de référence/catalogue: 67404

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Aidian Oy
SRN: FI-MF-000023611
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06438115001478
Basic UDI-DI: B-06438115001478
Numéro de référence/catalogue: 67404
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The product is a manual, semi-quantitative test for the detection of viable microbes in urine samples. Urinary tract infection (UTI) is one of the most common infections caused by bacteria. Bacterial culture of an appropriately collected and handled urine sample aids in the accurate diagnosis of UTI. The test is intended to be used by healthcare professionals in the clinical laboratory and near-patient testing (NPT) setting (also known as point-of-care setting). For in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010703URINE SCREENING MANUAL (DIPSLIDES ETC.)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel