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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Veye Clinic — Classe I MDR par Aidence B.V.

DM Atlas
Aidence B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juin 2022

Veye Clinic

++B865VeyeClinicLJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Aidence B.V.
Code d'UDI-DI: B865VEYECLINIC0100X0
Numéro de référence/catalogue: 1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Aidence B.V.
SRN: NL-MF-000000534
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

SCAR-15.2.1.1Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3022Expire: 1 oct. 2030
2245855CE01Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0344Expire: 1 oct. 2025

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Veye Clinic
Code d'UDI-DI: B865VEYECLINIC0100X0
Basic UDI-DI: ++B865VeyeClinicLJ
Numéro de référence/catalogue: 1
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Veye Clinic is intended to support qualified medical professionals in patient follow-up management
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11069082VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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