SAA-001_20

Nom de l'organisation

AIDA GmbH

SRN

DE-MF-000040784

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

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• CW010

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• CW266

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 8 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260158683500

Basic UDI-DI

42601586PDDETECTSE

Numéro de référence/catalogue

SAA-001_20

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

20

Description complémentaire du produit

PD DETECT is a fluorescence-based assay for the qualitative detection of Lewy-fold specific α-synuclein protein aggregates in human cerebrospinal fluid (CSF). The assay is an aid to diagnosis of α-synucleinopathies such as Parkinson’s disease (PD), Parkinson’s Disease Dementia (PDD) and Lewy Body Dementia (DLB). The assay is used in patients with clinical indications of α-synucleinopathies. The assay is processed manually and intended for professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01019099CLINICAL CHEMISTRY REAGENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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